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国家食品药品羁系总局公布2017年第17期国度医疗器械质量通告

2017/8/9 13:59:23      点击:

总局公布2017年第17期国度医疗器械质量通告

        国家食品药品羁系总局宣布了2017年第17期国度医疗器械质量通告,对医用氧气浓缩器(医用制氧机)、一次性运用无菌注射器(带针)等3个种类202批(台)产物的质量监视抽检状况停止了通告。个中被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产物,触及13家医疗器械消费企业的3个种类15批(台);被抽检项目为标识标签、说明书等项目不符合标准规定的医疗器械产物,触及2家医疗器械消费企业的1个种类4台;抽检项目全部相符标准规定的医疗器械产物触及128家医疗器械消费企业的3个种类184批(台)。

  现在国家食品药品羁系总局已要求不符合标准规定产物企业及代理人所在地食品药品监视管理部门对相干企业进行调查处置惩罚。并要求相干省级食品药品监视管理部门实时将措置状况背社会宣布。

 
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摘自“中国医疗器械信息网